Image1\

UWAGA!! Są jeszcze wolne miejsca
Badanie dla dzieci i dorosłych od 12 roku życia,
cierpiących na Atopowe Zapalenie Skóry
Rekrutacja otwarta!

 

Badanie GALDERMA numer protokołu RD.06.SPR.118169

Badanie przeznaczone jest dla dorosłych oraz młodzieży w wieku ≥12 lat z zdiagnozowanym od co najmniej 2 lat Atopowego zapalenia skóry.

AZS Strona

Tytuł badania:

Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie z grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nemolizumabu(lek biologiczny) u uczestników z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.

Lek badany : Nemolizumab/ Placebo (2:1)
 
Czas trwania badania:

Przewiduje się, że czas udziału każdego uczestnika w badaniu będzie zależeć od odpowiedzi klinicznej i może wynieść:

  • do 28 tygodni
  • do 60 tygodni

 

Wizyty w ośrodku będą odbywać się co 4 tygodnie.

 

Główne kryteria włączenia do badania:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku ≥ 12 lat
  • Przewlekłe  zdiagnozowane AZS od co najmniej 2 lat
  • Objęcie przez AZS ≥10% powierzchni ciała

 

Wymienione powyżej kryteria włączeniu stanowią tylko część wszystkich warunków/ kryteriów zakwalifikowania się do badania. Lekarz na wizycie wstępnej oceni możliwość wzięcia udziału w badaniu, dlatego tak ważne jest dostarczenie na wizytę całej dokumentacji medycznej dotyczącej zarówno leczenia AZS jak i ogólnego.

Szczegóły pod numerem telefonu Tel. kom. 608 637 401

Zapraszamy również do zarejestrowania się do naszej bazy danych:

 


 

 

O nas

timthumb pomniejszoneClinical Research Group (CRG) jest prywatnym ośrodkiem, wyspecjalizowanym w prowadzeniu badań klinicznych fazy II i III.

Firma została założona przez grupę lekarzy-klinicystów prowadzących od ponad 16 lat badania kliniczne dla polskich i międzynarodowych firm farmaceutycznych i CRO. Ośrodek jest zlokalizowany się w centrum Warszawy (Wola) na terenie prywatnej przychodni świadczącej od wielu lat usługi zdrowotne w systemie ambulatoryjnym.

Współpracujemy z wybitnymi specjalistami w wielu dziedzinach terapeutycznych oraz posiadamy obszerną bazę danych pacjentów w leczonych w różnych wskazaniach.

CRG spełnia wysokie wymagania sponsorów i CRO, co do jakości prowadzonych badań klinicznych i rzetelności uzyskanych danych, przy zachowaniu najwyższych standardów bezpieczeństwa pacjentów oraz ciągłości ich leczenia.

Oferujemy kompleksowe prowadzenie badań klinicznych fazy II i III w naszym specjalistycznym ośrodku, w tym między innymi:

  • stały nadzór doświadczonych i wykwalifikowanych badaczy
  • szeroki wachlarz procedur medycznych (m.in. EKG w tym monitorowanie zapisu, USG, alergiczne testy skórne, biopsje, laseroterapia, cytologia)
  • pokój intensywnego nadzoru medycznego (2 łóżka, zestaw i leki reanimacyjne)
  • procedury laboratoryjne: procesowanie pobranych próbek krwi i moczu, przechowywanie w kontrolowanej temperaturze, wysyłka zgodnie ze standardami IATA
  • przechowywanie leku badanego w kontrolowanych warunkach w specjalnym pomieszczeniu aptecznym na terenie ośrodka, nadzór dyplomowanego farmaceuty
  • opieka nad projektem i kontakty z monitorem prowadzone przez doświadczonego koordynatora badania
  • wypełnianie elektronicznych CRF-ów przez biegłych i doświadczony personel, uczestniczący w spotkaniach z monitorem i na bieżąco aktualizujący dane w systemie EDC
  • archiwizacja dokumentacji z badania (współpraca z profesjonalnym archiwum zewnętrznym)
  • utrzymywanie stałych kontaktów z monitorem badania oraz zapewnienie komfortowych warunków pracy dla monitora na terenie ośrodka.

 

Więcej o naszych usługach

Polityka prywatności

Lek badany : Nemolizumab/ Placebo (2:1)

Czas trwania badania:

Przewiduje się, że czas udziału każdego uczestnika w badaniu będzie zależeć od odpowiedzi klinicznej i może wynieść:

- do 28 tygodni

- do 60 tygodni

Wizyty w ośrodku będą odbywać się co 4 tygodnie.