Rekrutacja zamknięta

 

AZS3Zapraszamy do wzięcia udziału w badaniu klinicznym, którego rozpoczęcie planowane jest na Sierpień 2020.

 

Badanie DERMIRA numer protokołu DRM06-AD04

Badanie dla osób cierpiących na Atopowe Zapalenie Skóry

 

Tytuł badania:

  • Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie z grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Librekizumabu (lek biologiczny) u uczestników z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.

 

Lek badany:

  • Librekizumab/ Placebo (2:1)

 

Droga podania:

  • podskórna co 2 tygodnie (lek lub placebo)

 

Czas trwania badania:

  • 48-52 tygodni

Wizyty w ośrodku będą odbywać się co 14 dni na początku badania, następnie co 4 tygodnie.

Po tym okresie istnieje możliwość przejścia do badania extension (badanie bez placebo)

 

Kryteria włączenia min:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku od ≥ 12 lat oraz waga ≥ 40kg
  • Przewlekłe AZS od co najmniej 1 rok
  • Objęcie przez AZS ≥10% powierzchni ciała
  • Stosowanie środków nawilżających przez 7 dni przed wizytą randomizacyjną (2x dziennie)
  • Systematyczne wypełnianie elektronicznego dzienniczka (skala świądu) przez 7 dni przed

 

Wymienione powyżej kryteria włączeniu stanowią tylko część wszystkich warunków/ kryteriów zakwalifikowania się do badania.

Lekarz na wizycie wstępnej oceni możliwość wzięcia udziału w badaniu, dlatego tak ważne jest dostarczenie na wizytę całej dokumentacji medycznej dotyczącej zarówno leczenia AZS jak i ogólnego.

 

Zapraszamy również do zarejestrowania się do naszej bazy danych: 

Zarejestruj się