Celem badań klinicznych jest dokładne określenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w danej chorobie. Powyższa ocena dokonuje się pod okiem doświadczonych specjalistów z zakresu badań klinicznych, zgodnie z zasadami etycznymi zawartymi w Deklaracji Helsińskiej oraz zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP). Przyjęcie tych zasad ujednoliciło sposób prowadzenia badań na całym świecie, niezależnie od status społeczeństwa jak i zamysłu producentów leków. Zawsze i wszędzie tak samo, – czyli z poszanowaniem prawa ochotnika czy pacjenta do świadomego uczestnictwa w badaniu, z zapewnieniem bezpieczeństwa i zachowaniem równowagi pomiędzy ryzykiem a korzyścią w badaniu. Badania kliniczne są najczęściej finansowane przez firmy farmaceutyczne. Przed rozpoczęciem każdego badania klinicznego niezbędne jest uzyskanie pozytywnej opinii niezależnej Komisji Bioetycznej, która opiniuje projekt pod względem etycznym i naukowym. Dodatkowo każde badanie musi być zaakceptowane przez powołane do tego instytucje państwowe (w przypadku Polski jest to organ przy Ministrze Zdrowia). |